Please use this identifier to cite or link to this item: http://www.dspace.espol.edu.ec/handle/123456789/55180
Title: Centro De Investigacion Medica “International Researchin”
Authors: Pazmiño Rodríguez, Alexandra
Keywords: Centro de Investigación
Ensayos Clínicos
Medicamentos
Issue Date: 2008
Publisher: ESPOL. CEC.
Citation: Pazmiño, A. (2008). Centro De Investigacion Medica “International Researchin” [Tesis]. Escuela Superior Politécnica del Litoral.
Abstract: El Centro de Investigaciones Médicas INTERNATIONAL RESEARCHIN, busca proporcionar servicio integral y solución estratégica en el desarrollo de los estudios y ensayos clínicos que evalúan constantemente el funcionamiento de los medicamentos que están de uso generalizados en los mercados a fin de crear nuevos productos con menos efectos secundarios y de dosis más manejables. Los ensayos clínicos son estudios de investigación cuidadosamente planificados, que deben cumplir con Procedimientos Estándares de Operación y Normas de Buenas Prácticas Clínicas de Investigación (BPC). El campo de acción de nuestro proyecto, básicamente se enfoca en la realización de los Ensayos Clínicos de los Medicamentos que se encuentran en una Fase IV, lo cual comprende lo siguiente: Monitoreo terapéutico de los medicamentos que resultan comercialmente rentables para los laboratorios farmacéuticos. Ensayos usados para la extensión de líneas de productos. Ensayos realizados con el propósito de acceder a poblaciones más amplias. Ensayos para determinar el cambio de la formulación de una medicación ya existente. Ensayos para evaluar interacciones con otros medicamentos comercializados. Ensayos para apoyar una aprobación condicionada de un medicamento, cuando los organismos regulatorios dan la aprobación para la comercialización, pero quieren que la compañía recolecte más datos que prueben la efectividad y seguridad de los mismos. Las grandes farmacéuticas invierten en Investigación con el propósito de tener una buena alternativa de desarrollo de nuevos medicamentos frente al vencimiento de las patentes de muchos de sus medicamentos estrellas con ventas de más de un billón de dólares en cada década. Aunque la industria farmacéutica promueve la gran mayoría de los ensayos clínicos, no todos los laboratorios disponen de la infraestructura necesaria para ponerlos en marcha. Cerca del 50% de ellas deciden hacer esta labor de manera externa y contratar a los Centros de Investigaciones instalados oficialmente. La mayoría de los ensayos clínicos que se desarrollan, se los hace de manera multicéntrica, es decir agrupa a un número variable de centro de investigaciones para la realización de un Ensayo Clínico Internacional. Estos estudios son los mejor pagados y los más atractivos desde el punto de vista científico, ya que proporcionan una mezcla de personas. El subcontrato de los estudios clínicos ofrece ventajas competitivas a las empresas farmacéuticas. El resultado de la interacción entre la Industria Farmacéutica y los Centro de Investigaciones, se puede resumir en los siguientes resultados: El gasto de las farmacéuticas en servicios de investigación por contrato ha crecido anualmente a tasas del 15%. Las farmacéuticas reportan que los ensayos clínicos apoyados por los Centro de Investigaciones han terminado en menos tiempo que aquellos que no tuvieron el apoyo. La velocidad y la eficiencia del desarrollo de los fármacos, los estudios clínicos contratados han terminado en menos tiempo que de las farmacéuticas que lo realizan solas y han reducido considerablemente los costos. Los proyectos más grandes y complejos se concluyen más rápidamente cuando existe una participación intensa de un Centro de Investigación Independiente. Nuestra empresa busca estar ligada a las investigaciones clínicas de alta calidad, relacionada con la vigilancia y el monitoreo de los medicamentos que se comercializan en los mercados, campo poco desarrollado en nuestro país. La propuesta con la cual buscamos ser socios confiables de la industria farmacéutica, será la planificación del Estudio Clínico desarrollado de acuerdo con las necesidades de los Clientes-Patrocinadores, para lo cual la transparencia, será la mejor garantía del trabajo investigativo a ejecutarse.
URI: http://www.dspace.espol.edu.ec/handle/123456789/55180
Appears in Collections:Diplomado en Administración Empresarial

Files in This Item:
File Description SizeFormat 
D-CD 38092.pdf797.58 kBAdobe PDFView/Open


Items in DSpace are protected by copyright, with all rights reserved, unless otherwise indicated.