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Title:	Diseño e implementación de un manual de procedimientos sistematizados de verificación metrológica para un ventilador pulmonar de la unidad de cuidados intensivos del hospital de niños Dr. Roberto Gilbert E.
Authors:	Vilcahuamán C., Luis , Director Bautista Baquero, Alexis Jonathan
Keywords:	Ventilador pulmonar Tolerancia Metrología Aseguramiento de calidad
Issue Date:	2023
Publisher:	ESPOL
Citation:	Bautista Baquero, A. J. (2023). Diseño e implementación de un manual de procedimientos sistematizados de verificación metrológica para un ventilador pulmonar de la unidad de cuidados intensivos del hospital de niños Dr. Roberto Gilbert E.. [Trabajo de Titulación ]. ESPOL. FIEC .
Description:	Hoy en día en el sector de salud, los equipos biomédicos están propensos a la susceptibilidad de tolerar desajustes en sus sistemas de medición, debido a cambios bruscos de variables ambientales, eléctricos, mecánicos y/o golpes debido a caídas que son de manera intensional por parte del personal médico, y debido a estos eventos afectan en el diagnóstico final que emite el personal sanitario al paciente. En la actualidad en el Ecuador, en comparación con otros países latinoamericanos, los institutos de salud no cuentan con un programa aseguramiento de calidad por medio de la verificación metrológica de sus equipos médicos. Según la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad no exigen a las instituciones de salud de manera obligatorio el cumplimiento del proceso de calibración sus equipos médicos debido a la carencia del marco legal. Este trabajo de tesis tiene como objetivo de diseñar e implementar un manual de procedimientos sistematizados de verificación metrológica para un ventilador pulmonar, utilizados en las unidades de cuidados intensivos. El cual consiste en el estudio del principio la verificación metrológica de los ventiladores pulmonares, basándose en los principios anatómicos y fisiológicos del sistema respiratorio con la aportación de las bases clínicas por el personal de terapia respiratoria, tal que abarca el estudio de variables y fases ventilatorias durante el proceso de la ventilación mecánica. Para el desarrollo del manual de verificación metrológica, previamente se definió las magnitudes a medir y se validó el error máximo permitido, a partir las especificaciones técnicas que indica el fabricante. A continuación, se seleccionó los equipos patrones para el respectivo proceso de mediciones para la verificación metrológica. Por último, se definió los requisitos necesarios para un área de trabajo, de tal manera cumpla según las normas y recomendaciones según la ISO, IEC, ECRI, etc. Finalmente, desarrolló un protocolo para el proceso de verificación metrológico para un ventilador pulmonar, el cual se basó bajo criterios generales, como los estándares y normas de aseguramiento de calidad, adicional se consideró el uso de los manuales de servicio de los ventiladores pulmonares, el cual de manera obligatorio debe cumplir con los valores de tolerancia permitidos por el fabricante, de tal manera el personal de ingeniería biomédica pueda garantizar el correcto funcionamiento de los equipos médicos bajo un reporte de calibración de verificación metrológica.
metadata.dc.description.abstractenglish:	Currently in the health sector, biomedical equipment is prone to the susceptibility of tolerating mismatches in their measurement systems, due to sudden changes in environmental, electrical, mechanical variables and/or blows due to falls that are intentional by medical personnel, and due to these events affect the final diagnosis issued by the health personnel to the patient. Today in Ecuador, in comparison to other Latin American countries, health institutions do not have a quality assurance program through metrological verification of their medical equipment. According to the Law of the Ecuadorian Quality System, health institutions are not required to comply with the process of calibration of their medical equipment due to the lack of legal framework. The objective of this thesis work is to design and implement a manual of systematized metrological verification procedures for a pulmonary ventilator used in intensive care units. It consists of the study of the principle of metrological verification of pulmonary ventilators, based on the anatomical and physiological principles of the respiratory system with the contribution of the clinical bases by the respiratory therapy staff, covering the study of variables and ventilatory phases during the process of mechanical ventilation. For the development of the metrological verification manual, the magnitudes to be measured were previously defined and the maximum permissible error was validated, based on the technical specifications indicated by the manufacturer. Next, the standard equipment was selected for the respective measurement process for the metrological verification. Finally, the necessary requirements for a work area were defined, in such a way that it complies with the standards and recommendations according to ISO, IEC, ECRI, etc. Finally, it developed a protocol for the metrological verification process for a pulmonary ventilator, which was based on general criteria, such as the standards and norms of quality assurance, in addition the use of the service manuals of pulmonary ventilators was considered, which must comply with the tolerance values allowed by the manufacturer, so that the biomedical engineering staff can ensure the proper functioning of medical equipment under a metrological verification calibration report.
URI:	http://www.dspace.espol.edu.ec/handle/123456789/58555
metadata.dc.identifier.codigoproyectointegrador:	FIEC-POSTG019
Appears in Collections:	Tesis de Maestría en Ingeniería Biomédica

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