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Title: Propuesta de la aplicación de la guía oficial de la ICH Q10 para el levantamiento de un sistema de calidad en la industria farmacéutica
Authors: Cobo Correa, Julianna, Director
Baurne Obando, Carlos Rodolfo
Vega Gordillo, María Verónica
Keywords: PLANIFICACIÓN ESTRATÉGICA
INDUSTRIA FARMACÉUTICA
SISTEMA DE CALIDAD
NORMAS ISO 9001:2008
Issue Date: 2010
Publisher: ESPOL. FCNM.
Citation: Baurne, C. ; Vega, M. (2010). Propuesta de la aplicación de la guía oficial de la ICH Q10 para el levantamiento de un sistema de calidad en la industria farmacéutica. [Tesis de Maestría]. Escuela Superior Politécnica del Litoral.
Abstract: En la actualidad la tendencia de las Industrias Farmacéuticas ecuatorianas por la implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura, es de bajo requerimiento legal para su funcionamiento; sin embargo este sistema de Buenas Prácticas de Manufactura mantenido y actualizado por la OMS (Organización Mundial de la Salud), es un sistema enfocado a velar por la calidad del producto final, para lo cual solicita obligatoriamente ciertos elementos de control, como son:  Desvíos de calidad  Fuera de especificación  Gestión de cambio
URI: http://www.dspace.espol.edu.ec/xmlui/handle/123456789/37147
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