Propuesta de la aplicación de la guía oficial de la ICH Q10 para el levantamiento de un sistema de calidad en la industria farmacéutica

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Title:	Propuesta de la aplicación de la guía oficial de la ICH Q10 para el levantamiento de un sistema de calidad en la industria farmacéutica
Authors:	Cobo Correa, Julianna, Director Baurne Obando, Carlos Rodolfo Vega Gordillo, María Verónica
Keywords:	PLANIFICACIÓN ESTRATÉGICA INDUSTRIA FARMACÉUTICA SISTEMA DE CALIDAD NORMAS ISO 9001:2008
Issue Date:	2010
Publisher:	ESPOL. FCNM.
Citation:	Baurne, C. ; Vega, M. (2010). Propuesta de la aplicación de la guía oficial de la ICH Q10 para el levantamiento de un sistema de calidad en la industria farmacéutica. [Tesis de Maestría]. Escuela Superior Politécnica del Litoral.
Abstract:	En la actualidad la tendencia de las Industrias Farmacéuticas ecuatorianas por la implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura, es de bajo requerimiento legal para su funcionamiento; sin embargo este sistema de Buenas Prácticas de Manufactura mantenido y actualizado por la OMS (Organización Mundial de la Salud), es un sistema enfocado a velar por la calidad del producto final, para lo cual solicita obligatoriamente ciertos elementos de control, como son:  Desvíos de calidad  Fuera de especificación  Gestión de cambio
URI:	http://www.dspace.espol.edu.ec/xmlui/handle/123456789/37147
Appears in Collections:	Tesis de Maestría en Gestión de Procesos y Seguridad de los Alimentos

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