El presente estudio desarrolla un modelo de planta industrial para la fabricación de reactivos hematológicos, con el objetivo de diseñar un modelo de implementación de una fábrica de producción industrial de reactivos para analizadores de hematológicos y de esta manera, fortalecer la autonomía del sector salud en Ecuador, reducir costos y mejorar la calidad diagnóstica. La metodología integró análisis de mercado, estudios técnicos, financieros, regulatorios y de riesgos, mediante técnicas cuantitativas y cualitativas, incluyendo proyecciones de ingresos, costos, punto de equilibrio, e indicadores como VAN y TIR. Los resultados muestran que la inversión total de USD 1.026.005,49, con financiamiento, alcanza un VAN de USD 875.453,80 y una TIR de 113,66%, lo que revela una alta rentabilidad y sostenibilidad del proyecto. El flujo de caja proyectado evidencia rentabilidad desde el primer año, asegurando recuperación y beneficios a largo plazo. Las acciones de mitigación de riesgos y análisis de impacto ambiental y social garantizan la viabilidad técnica, económica y ambiental del emprendimiento. Se concluye que la implementación de la planta es financieramente viable, con alto potencial de retorno, contribuyendo a la soberanía sanitaria, generación de empleo y mejora en la percepción de los servicios públicos. Además, el análisis de riesgos permitió identificar amenazas internas y externas que podrían afectar la operación, clasificarlas según su probabilidad e impacto, y definir acciones de mitigación que reducen significativamente el riesgo residual.